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邮 箱 slhxt@126.com. 网 址 www.lilinjx.com. 在智能系统的监控下,瓶子随输送带的输送依次进入隧道灭菌烘箱的预热区、高温灭菌区 烘箱设定温度 350 C,通过高温区的时间 5min 和低温冷却区。 版权所有 上海励临机械科技有限公司 沪ICP备13014555号 网站制作 溢尚网络.
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邮 箱 slhxt@126.com. 网 址 www.lilinjx.com. 药品的质量关系到患者的用药安全,要生产出优质合格的药品,必须具备3个要素 (1)合格的人员 (2)符合GMP的软件,如合理的剂型、处方和工艺,合格的原辅材料,各项规格和管理制度等 (3)符合GMP的硬件,包括合格的生产环境与生产条件,符合要求的厂房、设备等。 如 (1)利用空调系统配置的臭氧发生器对洁净区空气灭菌,能杀死多种致病微生物,有较广的扩散性,无死角,不存在任何有毒残留物,没有二次污染,具有良好的环保性 (2)纯化水出口应设置灭菌装置,保证纯化水的出口质量 (3)缓冲室安装的紫外灯对进入洁净区的工具、物料、包材进行灭菌。 2)有些还要考虑在非常情况下的保护,像高速运转的设备的 紧急制动 ,高压设备 安全阀 等. 可见,制药设备对生产中污染的防控意义包括 (1)是保证产品质量的基础 (2)是设备功能完善与否的标志 (3)是GMP对制药设备的要求 (4)给GMP验证和接受国家GMP认证提供保证 (5)是设备选择、管理的依据 (6)是生产顺利进行的保障 (7)是设备改造与更新的发展方向。
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