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Dr. Regenold GmbH - Präklinische Entwicklung
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Unsere präklinischen Experten verfügen über langjährige Erfahrung in präklinischer Forschung, Toxikologie und Zulassung. Sie können Sie bei folgenden Aufgaben unterstützen:. Planung präklinischer Studien, Erstellung von Studienprotokollen. Beurteilung und Interpretation von Studienergebnissen. Erstellung von Investigator s Brochure und IMPD (Prüfarztdokumentation und Prüfungsdossier). Unser Verständnis der wirtschaftlic...
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Dr. Regenold GmbH - Unser Netzwerk
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Im Jahr 2001 gründeten wir regulanet. Ein Netzwerk unabhängiger regulatorischer Beratungsunternehmer. Es verfügt in mehr als 90 Staaten über Repräsentanzen. Die Mitglieder bieten ihren internationalen Kunden aus der Pharmaindustrie und dem Gesundheitswesen umfassende Dienstleistungen. Das Netzwerk unterstützt seine Kunden mit kompetenter Beratung und aktiver Mitarbeit bei nationalen wie internationalen Proje...Albanien,...
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Dr. Regenold GmbH - Services
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Die Dr. Regenold GmbH bietet ihre Services im nationalen und internationalen Rahmen. Als Reaktion auf Nachfrage und Bedarf unserer Kunden haben sich unsere Services stetig erweitert. Wir bieten heute über die Produktentwicklung, die wissenschaftliche Beratung und die Zulassung hinaus, unsere Expertise und Kompetenz auch für Marktzugang, Portfolio-Analyse und Lifecycle-Management an. Telefon: 49 7632 82 26-0.
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Dr. Regenold GmbH - Geschäftsführer
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Die Dr. Regenold GmbH wird von Dr. Jürgen Regenold und Jutta Schnirring als gemeinsame Geschäftsführung geleitet. Inhaber ist Jürgen Regenold, der das Unternehmen 1994 gründete. Beide verfügen über umfangreiche Erfahrung in der Pharmaindustrie und sind aufgrund ihrer langjährigen Erfahrung sowohl in der Industrie wie in der Beratung pragmatisch und effektiv. Dr rer. nat. Jürgen Regenold. Phone: 49 7632 8226-0. Jutta Sch...
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Dr. Regenold GmbH - Marktzugang
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Aufgrund unseres Verständnisses der wirtschaftlichen Notwendigkeiten unserer Kunden, unserer Kontakte zu den wichtigen Entscheidern und unserem Wissen um die Wege zum Markt, können wir Lösung für den Marktzugang vorschlagen, die unseren Kunden helfen, ihre Produkte effizient in den Markt einzuführen. Wenn nötig, ziehen wir entsprechende Spezialisten hinzu. Verhandlungen mit den HTA-Stellen und Versicherern. Ausarbeitung...
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Dr. Regenold GmbH - Projektmanagement
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Für Gesamtprojekte oder einzelne Projektabschnitte übernehmen wir das Projektmanagement einschließlich Planung, Organisation, Auswahl der Partner, Koordination, Begleitung und Überwachung der verschiedenen Prozessschritte. Insbesondere sind unsere Leistungen:. Planung und Umsetzung von Qualitätssicherungsprogrammen, präklinischen und klinischen Studien. Überwachung der verschiedenen Entwicklungsschritte. Unser Verständn...
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Dr. Regenold GmbH - Qualitäts-Management
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Welche SOPs muss ich installieren, um eine Import-Lizenz erhalten zu können? Unser IMS-Team kann Ihnen helfen. Die Dr. Regenold GmbH ist spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Marktzugang. Seit unserer Gründung 1994 haben wir viele Kunden darin unterstützt, nationale und internationale regulatorische Genehmigungen und Zulassungen zu erhalten. Telefon: 49 7632 82 26-0. Fax: 49 7632 82 26-22.
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Dr. Regenold GmbH - Strategische Beratung
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Am Anfang unseres Tuns steht das Verstehen der Notwendigkeiten und Problemstellungen unserer Kunden. Wir hören zu, denken nach und schlagen dann eine ökonomisch, räumlich und zeitlich passende Lösungsstrategie vor. Auf dem Hintergrund unserer gesamten Kompetenzen bieten wir strategische Beratungen, entwerfen Konzepte, um vorgegebene Zielsetzungen zu erreichen und stellen zielorientierte Problemlösungen bereit. Die Dr...
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Dr. Regenold GmbH - Biopharmazeutika
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Regulatory Science für Biopharmazeutika. Zu den Substanzen gehören:. Somatische Zelltherapeutika, Gentherapeutika und biotechnologisch bearbeitete Gewebezubereitungen (ATMPs). Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Wir bieten ein Starter Pack, um Ihnen zu helfen, die regulatorischen An- und Herausforderungen Ihrer neuen Entwicklung zu verstehen. Unser Verständnis der wirtschaftlichen Notwen...
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Dr. Regenold GmbH - Pharmakovigilanz
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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Unser Pharmakovigilanz-Team unterstützt Sie bei der Beachtung und Einhaltung der Anforderungen, die an die systematische Überwachung der Sicherheit Ihres Arzneimittels oder Ihres Medizinproduktes gestellt werden. Stellung einer beauftragten Person mit EEA-Qualifikation für Pharmakovigilanz. Erstellung und Durchführung eines Qualitäts-Systems für Pharmakovigilanz. Good Pharmacovigilance Practice Audits. Unser Verständnis...