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What's new [更新日 2015年7月6日8時47分]. Guidance for Industry and FDA Staff Investigational Device Exemptions (IDEs) for Early Feasibility Medical Device Clinical Studies, including Certain First in Human (FIH) Studies. CFR 21 Code of Federal Regulations (連邦規則 21). FDA Medical Device Guidance. FDA QSM:(Medical Device Quality System Manual). EudraLex Vol. 2A EU RULES. EudraLex Vol. 3 Scientific Guideline. EudraLex Vol. 4 GMP Annex/Guideline. EU Information : Others. EU Medical Device Guidelines/Guidances.
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